| Nyelv : |
|
| Enciklopédia közösség |Enciklopédia válaszok |Küldje el kérdését |Szókincs |Feltöltés ismeretek |
Spektinomicin hidroklorid |
 |
|
Spektinomicin hidroklorid, generikus név: spektinomicin hidroklorid injekció okozta húgycső Neisseria gonorrhoeae, a méhnyak és a végbél-fertőzés a második vonalbeli szerek, elsősorban a penicillin, tetraciklin és egyéb fertőzések által okozott rezisztens törzsek. Mivel a betegek többsége egyidejűleg gonorrhoea chlamydia fertőzés, és ezért követni az FDA, miután a 7-napos kezelés folyamán tetraciklin vagy doxiciklin vagy eritromicint.Gyógyszer nevét Termék megnevezése: Angol neve: SpectinomycinHydrochloride injekció Pinjin: Zhusheyong YansuanDaguanmeisu A terméket elsősorban áll spektinomicin, kémiai neve [2R-(2α, 4αβ, 5αβ, 6β, 7β, 8β, 9a, 9a egy, 10a $)]-dekahidro-4a, 7,9 - trihidroxi-2 - metil -6,8 - dupla A-amino-4H-pirano [2,3-b] [1,4] benzo-dioxol 4 - on-dihidroklorid-pentahidrát. Számított, vízmentes jutó 1mg hatásosság nem kevesebb, mint 779 egység spektinomicin. MF: C14H24N2O7 · 2HCl · 5H2O Molekuláris Súly: 495,35 Kategória Antibiotikum gyógyszerek. Karakterek A termék fehér vagy csaknem fehér, kristályos por. A termék jól oldódik vízben, etanolban, kloroformban vagy éterben majdnem oldhatatlan. Fajlagos forgatóképesség, hogy az áru, pontosan lemért, vízben oldjuk, és a hígított oldatot tartalmazó 1 ml-ként 100 mg. Törvény határozza meg (függelék Ⅵ E), fajlagos forgatóképesség 15 ° és 21 ° között. Farmakológiai és Toxikológiai A termék által termelt Streptomyces Streptomycesspectabilis aminoglikozid antibiotikumok. Főként a Neisseria gonorrhoeae magas antibakteriális aktivitással szemben termelt β-laktamáz belül a Neisseria gonorrhoeae jó antibakteriális aktivitással; sok Enterobacteriaceae közepesen antibakteriális aktivitást. Általános Feideng és a Pseudomonas aeruginosa baktériumok általában ellenáll a termék, ezek a vegyi anyagokkal szemben ellenálló törzseket hajlamosak sztreptomicin, gentamicin, tobramicin, még mindig érzékenyek. A termék az Ureaplasma urealyticum jó hatással Chlamydia trachomatis és a Treponema pallidum nincs aktivitás. Farmakokinetikai A termék intramuscularis injekció jól felszívódik. 2g intramuszkuláris injekció, ha a terméket egy óra elteltével a csúcs-plazmakoncentráció (Cmax), mintegy 100 mg / l, 8-órás plazma-koncentrációja 15 mg / l, megduplázva a dózis is emelkedett plazma koncentráció körülbelül 1 alkalommal. És a szérum fehérje nem kötődik. Vér eliminációs felezési idő (t1/2b) 1-3 órán át, a renális diszfunkció (kreatinin-clearance <20 ml / perc) ki lehet terjeszteni a 10-30 órán át. A terméket elsősorban a vesén keresztül ürül prototípus, 48 órán belül egyszeri adag után ürül ki a vizelettel, körülbelül 100%-os. A hemodialízis-koncentráció a vérben csökkenteni lehet körülbelül 50% terméket tartalmaz. A termék hatásmechanizmusa van társítva a bakteriális riboszóma 30S alegységéhez, gátolja a bakteriális fehérjeszintézist. Diszkriminációt ⑴ infravörös fény spektrumát a termék összhangban kell lennie a standard spektrumát spektinomicin. ⑵ vizes oldatban a termék jelentős eltérés válasz (Ⅲ függelék)-klorid. Kémiai kísérlet Kristály veszi az árut, megfelelően ellenőrzés (Appendix Ⅸ D), meg kell határozni. Savassága a termék, adjunk hozzá vizet, amely 10 mg per 1 ml megoldás mérés (Appendix Ⅵ H), a törvény szerint, a pH érték 3,8-5.6. Egyértelműsége és színe megoldás is, hogy a termék 5 példányban, mindegyik 0,75 g, illetve adjunk hozzá vizet, 5 ml, feloldódik. Megoldást kell átlátszónak és színtelennek, mint volt, sáros, és a No. 1 zavarosság standard oldat (Appendix Ⅸ B), nem lehet vastagabb, mint a szín, a sárga, a 6. normál kolorimetriás oldat (függelék Ⅸ Az első módszer) összehasonlítása nem mélyebb. Anyag, hogy a termék, adjunk hozzá vizet per 1 ml oldatot, amely 20 mg ⑴ tartalmazó oldattal ⑵ 0.2mg. Vékonyréteg kromatográfia (Appendix Ⅴ B) teszt, hogy megtanulják a két megoldás a 10 pl, illetve az azonos szilikagél G lemez (TLC lemez előrendelhető az ügynök kezdeni a 12 cm-es), figyelembe propanol - víz - ecetsav - piridin (50:40:5:5), mint az ügynök, miután elkezdett száradni, spray 0,5% kálium-permanganát oldat, elhelyezni, hogy a szín, az oldat ⑴ mivel jelentős mennyiségű szennyező foltok, a kézenfekvő megoldás ⑵ fő foltok, nem mélyebb. A nedvesség az árut szerint meghatározására nedvességtartalom (Függelék Ⅷ M első módszer A) meghatározása nedvességtartalom legyen 16,0% 20,0%. Maradék gyújtás nem több, mint 1,0% (Függelék Ⅷ N). Szivattyúzás tű teszt, hogy a termék 2G, valamint benzil-alkohol injekció 3,2 ml, így a felfüggesztés, a 7. ellátott fecskendő tűvel kell át nem blokkolja. Bakteriális endotoxin veszi az árut, ellenőrizze (Appendix Ⅺ E) a törvény szerint, spektinomicin 1000 egységet tartalmazó endotoxin kisebbnek kell lennie, mint a 0.09EU. Buck anyagok veszi az árut, ellenőrző (Appendix Ⅺ G) a törvény szerint, az adag injekció 15,000 per 1 kg testsúly macska egységet, meg kell határozni. Steril veszi az árut, adtunk 100ml0.9%-os steril nátrium-klorid oldatot feloldani, és a membrán szűrés kezelés szerinti ellenőrzés (Appendix Ⅺ H), meg kell határozni. Meghatározás Precíziós Mérjünk az összeg az áruk, valamint steril foszfát-pufferben (pH = 7,0) tartalmaz 1 ml oldatban, amely körülbelül 1000 egység szerint antibiotikum mikrobiológiai vizsgálattal (Ⅺ függelék A) mértük. 1000 egység spektinomicin egyenértékű 1 mg C14H24N2O7. Adagolás Intramuscularis injekció csak. Felnőttek nyaki, rektális vagy húgycső fertőzés Neisseria gonorrhoeae, egyetlen adag intramuszkuláris injekciója 2g; disszeminált gonorrhoea számára, az egyik 2g intramuszkuláris injekció, minden 12 órában, összesen három napig. A maximális adag 4g, a jobb és a bal fenék intramuscularis injekció. Pediatric Újszülöttkori tiltva. 45kg testtömegű gyermekek vagy kevesebb, tömeg egyetlen dózis intramuszkuláris injekció 40mg/kg; 45 kg-os vagy annál nagyobb, egyetlen dózis intramuszkuláris injekció 2g. Használat előtt a terméket 0,9%-os per 2g injekció 3,2 ml benzil-alkoholt, remegés, tegye a szuszpenzió. Mellékhatások |
| Használó Felülvizsgálati |
|
Nincs még hozzászólás |
